Biostoffe: Gefährdungsbeurteilung nach Biostoffverordnung

Was sind Biostoffe und wann gilt die Biostoffverordnung?

Biostoffe sind Mikroorganismen wie Bakterien, Viren und Pilze sowie Zellkulturen und Endoparasiten, die beim Menschen Infektionen, sensibilisierende (allergische) oder toxische Wirkungen hervorrufen können (§ 2 Biostoffverordnung). Sobald Beschäftigte bei der Arbeit damit in Kontakt kommen können, muss der Arbeitgeber die Gefährdung vor Aufnahme der Tätigkeit fachkundig beurteilen und dokumentieren – unabhängig von der Zahl der Beschäftigten (§§ 4 und 7 BioStoffV).

Die Verordnung erfasst zwei Arten von Tätigkeiten: das Verwenden von Biostoffen, etwa das Vermehren im Labor, und die berufliche Arbeit mit Menschen, Tieren, Pflanzen, Produkten oder Materialien, bei der Biostoffe auftreten oder freigesetzt werden. Betroffen sind deshalb viele Branchen:

• Gesundheitsdienst und Pflege: Kontakt mit Blut, Körperflüssigkeiten und erkrankten Personen
• Laboratorien, Biotechnologie und Versuchstierhaltung
• Abfall- und Abwasserwirtschaft, Kläranlagen und Biogasanlagen
• Land- und Forstwirtschaft, Veterinärmedizin, Schlachtbetriebe sowie Futter- und Lebensmittelproduktion
• Reinigungs- und Sanierungsarbeiten, etwa bei Schimmelbefall oder an Sanitäranlagen

Risikogruppen 1 bis 4

Die Einstufung richtet sich nach dem Infektionsrisiko (§ 3 BioStoffV). Für die meisten Erreger ist sie vorgegeben – in Anhang III der EU-Richtlinie 2000/54/EG und in den Technischen Regeln TRBA 460 bis 466 für Pilze, Viren, Parasiten und Prokaryonten. Nachschlagen lässt sie sich zum Beispiel in der GESTIS-Biostoffdatenbank der DGUV.

• Risikogruppe 1

  Bedeutung nach § 3 BioStoffVKrankheit beim Menschen unwahrscheinlich

  Folgen im Betrieb (Auswahl)Allgemeine Hygienemaßnahmen; keine Betriebsanweisung nötig, wenn keine sensibilisierende oder toxische Wirkung besteht

• Risikogruppe 2

  Bedeutung nach § 3 BioStoffVKann eine Krankheit hervorrufen; Verbreitung in der Bevölkerung unwahrscheinlich; Vorbeugung oder Behandlung normalerweise möglich

  Folgen im Betrieb (Auswahl)Weitergehende Schutzmaßnahmen nach Gefährdungsbeurteilung; Angebotsvorsorge bei gezielten Tätigkeiten, außer es besteht keine Infektionsgefährdung

• Risikogruppe 3

  Bedeutung nach § 3 BioStoffVKann eine schwere Krankheit hervorrufen; Verbreitung in der Bevölkerung möglich; Vorbeugung oder Behandlung normalerweise möglich

  Folgen im Betrieb (Auswahl)Bei Schutzstufe 3: Verzeichnis der Beschäftigten (mindestens zehn Jahre nach Ende der Tätigkeit aufbewahren) und Arbeitsanweisungen; in Labor, Versuchstierhaltung und Biotechnologie Erlaubnis der Behörde, außer bei Erregern mit der Kennzeichnung (**)

• Risikogruppe 4

  Bedeutung nach § 3 BioStoffVSchwere Krankheit; Verbreitung in der Bevölkerung unter Umständen groß; Vorbeugung oder Behandlung normalerweise nicht möglich

  Folgen im Betrieb (Auswahl)Schutzstufe 4 mit Erlaubnispflicht; Pflichtvorsorge bei gezielten Tätigkeiten

Gezielte und nicht gezielte Tätigkeiten, Schutzstufen

Gezielt ist eine Tätigkeit, wenn sie unmittelbar auf einen Biostoff ausgerichtet ist, dieser mindestens der Spezies nach bekannt ist und die Exposition im Normalbetrieb bekannt oder abschätzbar ist – typisch für Labor und Biotechnologie. Fehlt eine dieser Voraussetzungen, ist sie nicht gezielt (§ 2 Abs. 8 BioStoffV), etwa in der Pflege, bei der Abfallsortierung oder im Stall.

In Laboratorien, in der Versuchstierhaltung, in der Biotechnologie und in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes ordnest du jede Tätigkeit zusätzlich einer Schutzstufe 1 bis 4 zu (§ 5 BioStoffV). Bei gezielten Tätigkeiten bestimmt der Biostoff mit der höchsten Risikogruppe die Schutzstufe, bei nicht gezielten der Biostoff, der nach Auftretenswahrscheinlichkeit, Art der Tätigkeit und Exposition die Infektionsgefährdung prägt. Alle übrigen Tätigkeiten brauchen keine Schutzstufe (§ 6 BioStoffV). Dort stützt du die Beurteilung auf die Technischen Regeln für Biologische Arbeitsstoffe (TRBA), auf Erfahrungen aus vergleichbaren Tätigkeiten und gesicherte Erkenntnisse.

• Laboratorien

  Schutzstufeja

  Hilfestellung (Auswahl)TRBA 100

• Einrichtungen des Gesundheitsdienstes, z. B. Klinik, Praxis, stationäre Pflege

  Schutzstufeja

  Hilfestellung (Auswahl)TRBA 250

• Abfallsammlung und Abfallbehandlung

  Schutzstufenein

  Hilfestellung (Auswahl)TRBA 213, TRBA 214

• Abwassertechnische Anlagen

  Schutzstufenein

  Hilfestellung (Auswahl)TRBA 220

• Land- und Forstwirtschaft

  Schutzstufenein

  Hilfestellung (Auswahl)TRBA 230

• Alle Bereiche

  Schutzstufe–

  Hilfestellung (Auswahl)TRBA 400 (Gefährdungsbeurteilung), TRBA 500 (grundlegende Maßnahmen)

Gefährdungsbeurteilung für Biostoffe in sechs Schritten

1. 1

   Tätigkeiten und Biostoffe ermitteln

   Welche Biostoffe kommen vor oder werden verwendet, in welche Risikogruppe sind sie eingestuft, wie werden sie übertragen, wirken sie sensibilisierend oder toxisch? Dazu Arbeitsverfahren, Arbeitsmittel sowie Art, Dauer und Häufigkeit der Exposition (§ 4 Abs. 3 BioStoffV).

2. 2

   Substitution prüfen

   Lässt sich ein weniger gefährlicher Biostoff, ein anderes Verfahren oder Arbeitsmittel einsetzen – etwa ein Reinigungsverfahren ohne Aerosolbildung? Das Ergebnis gehört in die Dokumentation.

3. 3

   Schutzstufe zuordnen

   In Labor, Versuchstierhaltung, Biotechnologie und Gesundheitsdienst gezielte oder nicht gezielte Tätigkeit festlegen und die Schutzstufe bestimmen.

4. 4

   Gefährdungen bewerten

   Infektionsgefährdung sowie sensibilisierende und toxische Wirkungen getrennt beurteilen und zu einer Gesamtbeurteilung zusammenführen. Auch psychische Belastungen gehören dazu.

5. 5

   Maßnahmen festlegen und umsetzen

   Nach der Rangfolge der Biostoffverordnung, mit Verantwortlichen und Fristen. Die Funktion technischer Schutzmaßnahmen regelmäßig, ihre Wirksamkeit mindestens jedes zweite Jahr prüfen (§ 8 Abs. 6 BioStoffV).

6. 6

   Dokumentieren und überprüfen

   Festhalten: Tätigkeiten und Expositionsbedingungen, Ergebnis der Substitutionsprüfung, Schutzstufen und Maßnahmen, dazu ein Biostoffverzeichnis mit Risikogruppe und sensibilisierenden oder toxischen Wirkungen (§ 7 BioStoffV). Überprüfen mindestens jedes zweite Jahr.

Fehlt dir selbst die Fachkunde, musst du dich fachkundig beraten lassen – etwa durch die Fachkraft für Arbeitssicherheit und die Betriebsärztin oder den Betriebsarzt. Welche Kenntnisse je nach Aufgabe nötig sind, beschreibt die TRBA 200.

Schutzmaßnahmen: Rangfolge und Hygiene

Die Biostoffverordnung gibt eine feste Reihenfolge vor (§ 8 Abs. 4): gefährliche Biostoffe ersetzen, Verfahren so gestalten, dass Biostoffe nicht frei werden, die Exposition durch bauliche, technische und organisatorische Maßnahmen minimieren – und erst dann persönliche Schutzausrüstung. Belastende Schutzausrüstung wie bestimmter Atemschutz darf keine Dauermaßnahme sein.

Bei allen Tätigkeiten gelten mindestens die allgemeinen Hygienemaßnahmen (§ 9 Abs. 1 BioStoffV). Kommen nicht ausschließlich Biostoffe der Risikogruppe 1 ohne sensibilisierende oder toxische Wirkung vor, sind je nach Gefährdungsbeurteilung weitere Maßnahmen nötig (§ 9 Abs. 3):

• Saubere, leicht zu reinigende Arbeitsplätze, Waschgelegenheiten und vom Arbeitsplatz getrennte Umkleidemöglichkeiten
• Verfahren ohne oder mit wenig Staub- und Aerosolbildung, auch bei der Reinigung
• So wenige exponierte Beschäftigte wie für die Tätigkeit nötig
• Desinfektion, Inaktivierung und sichere Entsorgung kontaminierter Gegenstände und Materialien
• Schutzausrüstung reinigen, warten und getrennt von anderer Kleidung aufbewahren
• Keine Nahrungs- und Genussmittel im Arbeitsbereich, dafür gesonderte Pausenbereiche

Betriebsanweisung und Unterweisung

Auf Grundlage der Gefährdungsbeurteilung erstellst du vor Aufnahme der Tätigkeit eine schriftliche, arbeitsbereichs- und biostoffbezogene Betriebsanweisung in verständlicher Form und Sprache (§ 14 Abs. 1 BioStoffV). Sie entfällt nur, wenn ausschließlich Biostoffe der Risikogruppe 1 ohne sensibilisierende oder toxische Wirkung vorkommen. Inhalt:

• Gefahren: Art der Tätigkeit, Biostoffe mit Risikogruppe, Übertragungswegen und gesundheitlichen Wirkungen
• Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln: Hygiene, Vermeidung von Expositionen, Umgang mit spitzen Instrumenten, Schutzausrüstung
• Verhalten bei Verletzungen, Unfällen und Betriebsstörungen, innerbetriebliche Meldung und Erste Hilfe
• Sachgerechte Inaktivierung und Entsorgung

Anhand der Betriebsanweisung unterweist du die Beschäftigten mündlich und arbeitsplatzbezogen – vor Aufnahme der Beschäftigung und danach mindestens jährlich. Inhalt und Zeitpunkt hältst du schriftlich fest, die Beschäftigten bestätigen per Unterschrift (§ 14 Abs. 3 BioStoffV). Zur Unterweisung gehört eine allgemeine arbeitsmedizinische Beratung, etwa zu besonderen Gefährdungen bei verminderter Immunabwehr. Für Tätigkeiten der Schutzstufen 3 und 4 sowie mit erhöhter Infektionsgefährdung kommen Arbeitsanweisungen hinzu (§ 14 Abs. 4).

Arbeitsmedizinische Vorsorge und Impfungen

Welche Vorsorge nötig ist, regelt Teil 2 des Anhangs der Verordnung zur arbeitsmedizinischen Vorsorge (ArbMedVV). Pflichtvorsorge besteht bei gezielten Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 4 oder mit einzeln aufgeführten Erregern und bei festgelegten nicht gezielten Tätigkeiten, zum Beispiel:

• Untersuchung, Behandlung und Pflege von Menschen – regelmäßig und in größerem Umfang Kontakt mit Körperflüssigkeiten

  Pflichtvorsorge hinsichtlich (Auswahl)Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Virus

• Vorschulische Kinderbetreuung – regelmäßiger direkter Kontakt mit Kindern

  Pflichtvorsorge hinsichtlich (Auswahl)Keuchhusten (Bordetella pertussis), Masern, Mumps, Röteln, Windpocken (Varizella-Zoster-Virus)

• Kläranlagen und Kanalisation – regelmäßiger Kontakt mit fäkalienhaltigem Abwasser

  Pflichtvorsorge hinsichtlich (Auswahl)Hepatitis-A-Virus

• Wälder, Parks und Gartenanlagen – regelmäßige Tätigkeiten in niederer Vegetation

  Pflichtvorsorge hinsichtlich (Auswahl)Borrelien, in Endemiegebieten FSME-Virus

Besteht keine Pflichtvorsorge, ist Angebotsvorsorge anzubieten: bei gezielten Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 3 oder 2 und bei nicht gezielten Tätigkeiten der Schutzstufe 3 oder 2 oder mit vergleichbarer Gefährdung – bei Risikogruppe und Schutzstufe 2 nur, wenn eine Infektionsgefährdung besteht – sowie bei sensibilisierend oder toxisch wirkenden Biostoffen. Impfungen sind Bestandteil der Vorsorge und den Beschäftigten anzubieten, wenn ihr Infektionsrisiko tätigkeitsbedingt höher ist als in der Allgemeinbevölkerung (§ 6 Abs. 2 ArbMedVV).

Checkliste: Gefährdungsbeurteilung Biostoffe

• Alle Tätigkeiten mit möglichem Kontakt zu Biostoffen erfasst – auch Reinigung, Wartung und Instandhaltung
• Biostoffe mit Risikogruppe, Übertragungswegen sowie sensibilisierenden und toxischen Wirkungen ermittelt
• Gezielte oder nicht gezielte Tätigkeit bestimmt, Schutzstufe zugeordnet, wo erforderlich
• Substitutionsprüfung durchgeführt und dokumentiert
• Hygienemaßnahmen und weitere Schutzmaßnahmen nach der Rangfolge festgelegt
• Biostoffverzeichnis erstellt und für die Beschäftigten zugänglich
• Betriebsanweisung erstellt, mündliche Unterweisung mit Unterschrift dokumentiert
• Pflicht- und Angebotsvorsorge sowie Impfangebote mit dem Betriebsarzt geklärt
• Überprüfung spätestens nach zwei Jahren terminiert

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• Betriebsanweisung

  Betriebsanweisung Biostoffe Vorlage (PDF) nach § 14 BioStoffV

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